標準列表
良好實驗室規范實施要求 第5部分:良好實驗室規范原則在短期研究中的應用
關鍵詞:GB/T 22275.5-2008
摘 要:
GB/T 22275的本部分規定了短期研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、設施、試驗系統、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究的實施和研究結果的報告。
除了國家立法的明確豁免,本部分所規定的良好實驗室規范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證,以及工業化學品管理。
良好實驗室規范實施要求 第4部分:良好實驗室規范原則在現場研究中的應用
關鍵詞:GB/T 22275.4-2008
摘 要:
GB/T 22275的本部分規定了現場研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、試驗設施、儀器、原料、試劑、試驗系統、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究結果的報告、記錄和材料的存儲和保留。
除了國家立法的明確豁免,本部分所規定的良好實驗室規范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證,以及工業化學品管理。
良好實驗室規范實施要求 第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況
關鍵詞:GB/T 22275.3-2008
摘 要:
GB/T 22275的本部分規定了GLP原則下的實驗室供應商的要求,包括以下方面:標準和合格評定計劃、試驗系統、動物的飼料、墊料和水、帶有放射性標記的化學品、計算機系統,應用軟件、參照物質、儀器、無菌材料、常規試劑、清潔劑和消毒劑、微生物學檢驗需要的產品。
本部分適用于GLP原則下對實驗室供應商的要求。
良好實驗室規范實施要求 第2部分:良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責
關鍵詞:GB/T 22275.2-2008
摘 要:
GB/T 22275的本部分規定了項目負責人的任務、任命、培訓、職責、資質、法律地位。
除了國家立法的明確豁免,本部分所規定的GLP原則適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證,以及工業化學品管理。
良好實驗室規范實施要求 第1部分:質量保證與良好實驗室規范
關鍵詞:GB/T 22275.1-2008
摘 要:
GB/T 22275的本部分規定了GLP原則下質量保證活動的具體內容和要求,包括質量保證人員的責任、質量保證人員與管理者的聯系、質量保證人員資質及參與標準操作程序和研究計劃的制定過程的情況、質量保證檢查、質量保證活動的計劃和對質量保證活動及方法的論證、質量保證檢查的報告、數據和最終報告的審核、質量保證聲明、質量保證與非監管研究和小型試驗機構中的質量保證。
本部分適用于GLP原則下的質量保證活動。
良好實驗室規范建議性文件 良好實驗室規范原則在體外研究中的應用
關鍵詞:GB/T 22273-2008
摘 要:
本標準旨在對GLP原則在法規要求注冊登記為目的的體外研究中的使用和指南提供指導。本標準按照GLP原則不同部分的次序組織,以便于參考和使用。
本標準是GLP原則在非臨床安全試驗體外研究中的應用。這些非臨床安全試驗樣品包含:醫藥、農藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業化學品。試驗樣品通常是合成化學品,不過也有天然或生物來源的物質,有時也可能是活體生物。實施這些試驗的目的在于獲得試驗物質的特性和(或)人類健康和環境的安全數據。
良好實驗室規范建議性文件建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案
關鍵詞:GB/T 22272-2008
摘 要:
本標準旨在幫助試驗機構,使其檔案管理符合良好實驗室規范原則的要求。
本標準不取代國家法規和/或法律中的相關要求,如檔案保存期限的要求。
本標準適用于遵循GLP原則的試驗機構、簽約檔案、簽約質量保證或信息技術(IT)服務機構和委托方,以及GLP符合性監督部門和接收部門。
工業自動化系統與集成 測試應用的服務接口 第2部分:資源管理服務接口
關鍵詞:GB/T 22270.2-2012
摘 要:
GB/T 22270的本部分定義了一個服務接口,該接口提供一個管理和運行資源的通用服務訪問點,資源由計算機操作系統及其外圍設備,包括計算機輔助測試應用所用到的插槽板上的專用硬件支持。資源管理服務接口應該使計算平臺適配器的對外服務能夠通用,且獨立于操作系統及其通信接口。
防偽標識通用技術條件
關鍵詞:GB/T 22258-2008
摘 要:
本標準規定了各類防偽標識的通用技術要求,以及與它們有關的術語和定義,產品分類,要求,試驗、核查和評定方法,驗收規則,標識、包裝、運輸和貯存。本標準適用于各類防偽標識(含配套識讀裝置)。