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中文名稱(chēng)：良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求　第4部分：良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用

英文名稱(chēng)：Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 4:The application of the GLP principles to field studies

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 22275.4-2008

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型CN

發(fā)布日期：2008-8-4

實(shí)施日期：2009-4-1

摘要：GB/T 22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲(chǔ)和保留。 除了國(guó)家立法的明確豁免，本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GLP原則）適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。

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