GB/T 22275.2-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)
中文名稱:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)
英文名稱:Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 2:The role and responsibilities of the study director in GLP studies
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 22275.2-2008
標(biāo)準(zhǔn)類型CN
發(fā)布日期:2008-8-4
實(shí)施日期:2009-4-1
摘要:GB/T 22275的本部分規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)、任命、培訓(xùn)、職責(zé)、資質(zhì)、法律地位。
除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
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