GB/T 22273-2008良好實驗室規范建議性文件 良好實驗室規范原則在體外研究中的應用
中文名稱:良好實驗室規范建議性文件 良好實驗室規范原則在體外研究中的應用
英文名稱:Advisory document for Good Laboratory Practice(GLP):The application of the principles of GLP to in vitro studies
標準號:GB/T 22273-2008
標準類型CN
發布日期:2008-8-4
實施日期:2009-4-1
摘要:本標準旨在對GLP原則在法規要求注冊登記為目的的體外研究中的使用和指南提供指導。本標準按照GLP原則不同部分的次序組織,以便于參考和使用。
本標準是GLP原則在非臨床安全試驗體外研究中的應用。這些非臨床安全試驗樣品包含:醫藥、農藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業化學品。試驗樣品通常是合成化學品,不過也有天然或生物來源的物質,有時也可能是活體生物。實施這些試驗的目的在于獲得試驗物質的特性和(或)人類健康和環境的安全數據。
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