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GB/T 22275.6-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用

中文名稱:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用

英文名稱:Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 6:The application of the principles of GLP to computerised systems

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 22275.6-2008

標(biāo)準(zhǔn)類型CN

發(fā)布日期:2008-8-4

實(shí)施日期:2009-4-1

摘要:GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理,包括各部門的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。 本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。

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