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GB 18282.4-2009醫療保健產品滅菌 化學指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物

中文名稱:醫療保健產品滅菌 化學指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物

英文名稱:Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

標準號:GB 18282.4-2009

標準類型CN

發布日期:2009-11-15

實施日期:2010-12-1

摘要:GB 18282的本部分規定了二類指示物的性能要求,在針對醫療保健包裝產品(如器械和多孔性負載等)滅菌用蒸汽滅菌器進行的BD類測試中,該二類指示物可供選擇使用。符合GB 18282的本部分要求的指示物結合有一種特殊材料作為測試負載。測試負載可以一次性使用,也可以重復使用。GB 18282的本部分對測試負載未作要求,但規定了結合有專用測試負載的指示物的性能要求。符合GB 18282的本部分要求的指示物可用于確認蒸汽滲透不足,但無需指明其產生原因。

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