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中文名稱：體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件

英文名稱：In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 19634-2005

標(biāo)準(zhǔn)類型CN

發(fā)布日期：2005-1-24

實(shí)施日期：2005-5-1

摘要：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自測(cè)用血糖儀監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存；適用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血和或靜脈血全血中血糖濃度的自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

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