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中文名稱：制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則

英文名稱：Guidelines for pharmaceutical machinery validation

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 28671-2012

標(biāo)準(zhǔn)類型CN

發(fā)布日期：2012-9-3

實(shí)施日期：2013-7-1

摘要：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械（設(shè)備）（以下簡(jiǎn)稱制藥設(shè)備）驗(yàn)證的術(shù)語和定義、驗(yàn)證目的、原則、程序和方案。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)等驗(yàn)證工作。

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