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中文名稱：臨床化學體外診斷試劑(盒)

英文名稱：In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry

標準號：GB/T 26124-2011

標準類型CN

發布日期：2011-5-12

實施日期：2011-11-1

摘要：本標準規定了臨床化學體外診斷試劑（盒）質量檢驗的通用技術要求，包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存；適用于醫學實驗室進行臨床化學項目定量檢驗所使用的基于分光光度法原理的體外診斷試劑（盒）。

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