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中文名稱：無源外科植入物　骨接合與關節置換植入物　第2部分：關節置換植入物特殊要求

英文名稱：Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2:Particular requirements for joint replacement implants

標準號：GB/T 12417.2-2008

標準類型CN

發布日期：2008-12-15

實施日期：2010-2-1

摘要：GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱為植入物。 本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。

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